“企业经营者如想进行销售医疗器械需要有药监局审批的许可证，其中一类医疗器械不许要许可企业经营范围内带即可，二类医疗器械需要备案，三类医疗器械则要提前递交申请到药监局，由药监局下派监管员进行核查。通过后给予医疗三类经营许可证。”

申请时要具备的条件：

1、办公场地不得小于100平米。

2、库房场地不得小于80平米。

3、人员包括企业负责人、质量管理员、库管、销售、售后。